凭证2017年维也纳专家共识聚会精神,推荐以下19个辅助生殖手艺实验室的质量指标,包括2个参考指标,5个质量指标,12个要害质量指标,详细如下:
一、2个参考指标(RIs)
1、获卵率:获卵率是指在超声指导下获取的卵母细胞数目与扳机时丈量获得卵泡数目的比例,它是权衡卵母细胞数目是否抵达最大的一个指标。不受实验室操作的影响,因此不可作为实验室质量指标(PI)。其预期规模:80%~95%,若是不在预期值规模内,有须要视察临床刺激计划是否有转变。
另外提出,为了优化治疗效果,需要个体化治疗计划。 由于卵巢刺激会影响一系列内渗透系统,亲近监测患者的反应可以镌汰与卵巢刺激相关的许多危害。卵巢刺激对卵母细胞质量和发育能力有所影响,最乐成的IVF机构应当是胚胎师和临床医生相互交流,并按期和有用地相同与卵巢刺激相关的一系列临床下场。
2、ICSI卵母细胞成熟率:指ICSI注射时(扳机后40±1小时)具有核成熟的卵母细胞数目和获取卵母细胞数目的比例。不是实验室质量指标(PI),数值不受实验室操作的影响。预期规模:75%~90%,若不在预期规模内,应当回首卵巢刺激计划、扳机或取卵操作是否转变。
二、5个质量指标(PIs)
1、处置惩罚后精子活率
IVF治疗的建议:处置惩罚后至少90%的前向运动,其基准为至少95%的前向运动;
ICSI治疗的建议:没有推荐的临界值,运动精子是主要条件,在没有运动的情形下,举行低渗磨练。
2、IVF多精受精
指第1天(授精后17±1小时)具有凌驾两个原核的受精卵母细胞占授精卵母细胞的比例,一致以为,IVF多精受精率小于6%,高于此比例,报告并视察剖析缘故原由。
3和4、IVF和ICSI后单原核率
指第1天(授精后17±1小时)受精的卵母细胞有一个原核的比例,一致以为,IVF周期的1PN率应 <5%,ICSI周期 <3%,应报告并视察剖析高于该比例的缘故原由。
5、优质囊胚发育率
指优质囊胚的数目与正常受精卵母细胞数目的函数关系。该指标代表了作育系统支持受精卵形成优质囊胚的能力(即形成内细胞团,滋养细胞和胚囊腔),以及胚胎活力的指示。参考值为:及格值≥ 30%; 期望值 ≥40%(第5天囊胚)
三、12个要害质量指标(KPIs)
1、ICSI卵子退化率
是指ICSI注射精子时、或在第1天受精评估时退化的卵母细胞和成熟卵母细胞的比例,主要与卵子质量和ICSI操作手艺有关,与拆颗粒细胞操作关系不大。参考值:及格值 ≤10%; 期望值 ≤5%。
2、ICSI正常受精率
是指第1天受精卵的数目(注射后17±1小时评估2原核和2个极体的保存),占注射的所有MII成熟卵母细胞的比例。是实验室操作的常见、有用的指标,代表着卵子质量和/或ICSI操作职员的手艺水平。参考值:及格值 ≥65%,期望值 ≥80%。
3、IVF正常受精率
第1天受精卵(在授精后17±1小时评估2原核和2极体的保存)占所有授精卵母细胞卵丘复合物的比例,是实验室质控的主要指标,由于它依赖于有用的配子操作历程和作育,因此是整个IVF系统的权衡标准。参考值:及格值≥60%,期望值≥75%。
4、受精率失败(IVF周期)
在第1天(受精后17±1小时)没有一个卵母细胞有受精迹象的周期比例,代表了精子质量,卵母细胞激活能力等。一致以为IVF完全受精失败周期的比例应小于5%。
5、卵裂率
Day2(受精后44±1小时)卵裂的胚胎数与Day1具有2原核或2极体卵子数的函数关系,反应实验室作育系统是否适合胚胎发育,低卵裂率提醒了作育系统缺乏格。参考值:及格值≥ 95%; 期望值≥ 99%。
6和7、胚胎发育率
指第2天(作育后44±1小时)或第3天(作育后68±1小时)每个正常受精的卵母细胞卵裂为4细胞或8细胞胚胎比例,这是作育系统凭证预期阶段支持卵裂的能力的指标,并提供了生涯力和质量的指示。参考值为:第2天,能力值≥50%,基准≥80%;第3天,能力值≥45%,基准≥70%。
8、囊胚形成率
指在授精后116±2小时(第五天)视察到的囊胚数/正常受精卵母细胞的数目的比例,代表作育系统支持受精卵母细胞形成囊胚的能力(即形成内细胞团,滋养层和囊胚腔),并提供胚胎存活力的指示。应该注重的是,该界说仅思量囊胚泡形成,不思量胚泡期或胚泡质量。参考值:及格值≥ 40%; 期望值≥ 60%(第5天)。
9、活检乐成率
指能检测到DNA的活检样品数占待检测样品数的比例,代表胚胎师将活检样本转移到试管的手艺水平。参考值为:及格值 ≥90%; 期望值 ≥95%。
10、囊胚冷冻解冻苏醒率
指冷冻解冻后存活的胚胎比例,及格值≥90%,期望值≥99%。
一致以为,解冻存活胚胎不应该是KPI,由于它反应了操作员的手艺,由于丧失胚胎是有数,专家组无法预计能力值。
11及12、莳植率(卵裂期、囊胚)
孕囊数与移植(卵裂期、囊胚)胚胎数的函数关系%,莳植率提供了实验室整体性能的指示,因此整体低莳植率是系统性问题的严重迹象。卵裂期(第2天或第3天):及格值≥25%,期望值≥35%;囊胚:及格值≥35%,期望值≥60%。
以上19个实验室指标主要基于专家意见,未来的研究可能需要更新推荐的这些KPI,及其界说、及格值以及期望值。每个ART实验室应凭证实验室组织和流程选择自己的一套KPI,并开发系统、透明和一致的数据网络剖析以及KPI盘算要领。